Arbeitsgruppe

Statistische Methodik in der klinischen Forschung

Ziele der Arbeitsgruppe

Die AG setzt sich das Ziel, statistische Verfahren für die klinische Forschung zu sichten, aufzubereiten, zu vermitteln und deren Anwendung zu propagieren. Sie versteht sich als Mittler zwischen universitären, industriellen und regulatorischen Institutionen. Probleme aus der Praxis werden aufgegriffen, neue methodische Entwicklungen vorangetrieben und vermittelt. Im Dialog mit den Behörden soll sowohl über die Anforderungen als auch über die Akzeptanz neuer Lösungsansätze diskutiert werden. Wichtig ist auch der Austausch mit universitären Institutionen außerhalb der medizinischen Fakultäten. Die Arbeit besteht im Wesentlichen in der Vorbereitung und Durchführung von thematischen Workshops und Sitzungen im Rahmen der Jahrestagungen, wobei eine enge Kooperation mit der AG „Statistische Methoden in der Medizin“ der DR/IBS und – je nach Themenstellung – anderen Arbeitsgruppen der GMDS oder anderer wissenschaftlichen Gesellschaften gepflegt wird.

Zusätzlich zu den üblichen Tutorien und Fachvorträgen sollen gerade die Workshops auch die Möglichkeit liefern, ungelöste Probleme oder noch nicht bis ins letzte Detail durchdachte Lösungsvorschläge zur Diskussion zu stellen und Hinweise für die weitere Arbeit einzuholen. Die AG ist bestrebt, gezielt auch junge Wissenschaftler anzusprechen, um einen Beitrag zur Nachwuchsförderung zu leisten.

Tätigkeiten der Arbeitsgruppe:

Tätigkeiten im Berichtszeitraum 2017

Die Tätigkeiten der AG "Statistische Methodik in der klinischen Forschung" lagen auch in diesem Berichtszeitraum schwerpunktmäßig auf der Organisation und Durchführung eines Workshops auf der GMDS-Jahrestagung sowie eines Methodenworkshops in Kooperation mit AGs der GMDS und anderer Fachgesellschaften.

Auf der 62. GMDS-Jahrestagung in Oldenburg fand am 18. September der von der AG organisierte Workshop „Planung und Auswertung von Non‐Inferiority Studien“ statt. Hierbei ging es um die speziellen Notwendigkeiten bei der Planung und Durchführung solcher Studien, wie beispielsweise die Bestimmung der Nichtunterlegenheitsgrenze, optimale Fallzahlplanung, verschiedene Analyseansätze und behördliche Vorgaben von FDA und EMA. Als eingeladener Redner gab Prof. Dr. Dieter Hauschke von der Universität Freiburg einen umfassenden Überblick.

Weiterhin wurde bei der Begrüßung der GMDS-Neumitglieder das aktualisierte gemeinsame Poster mit den AGs „Statistische Methoden in der Epidemiologie“ sowie „Epidemiologische Methoden“  vorgestellt. Zudem fand eine gemeinsame AG-Sitzung statt, auf der Details zum bevorstehenden Herbstworkshop geplant und erste Themenvorschläge für den Herbstworkshop 2018 gesammelt wurden.

Tätigkeiten im laufenden Jahr:

Call for Abstracts:
Der jährliche Herbstworkshop der Arbeitsgruppen “Statistische Methoden in der Medizin“ (IBS-DR), „Statistische Methoden in der Epidemiologie“ (IBS-DR, DGEpi), „Statistische Methoden in der klinischen Forschung“ (GMDS) und „Epidemiologische Methoden“ (DGEpi, GMDS, DGSMP) wird am 22. und 23. November 2018 in München am Helmholtz-Zentrum München – Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt stattfinden. Das Thema des diesjährigen Workshops lautet:
“Innovative Designs und cluster-randomisierte Studien”.

Als eingeladene Redner konnten wir Prof. Dr. Tim Friede (Institut für Medizinische Statistik, Universitätsmedizin Göttingen) sowie Prof. Dr. Oliver Kuß (Institut für Biometrie und Epidemiologie, Deutsches Diabetes-Zentrum Düsseldorf) gewinnen, die einen umfassenden Überblick zu den verschiedenen Studiendesigns geben werden.

Der Schwerpunkt des Workshops soll dabei auf praktischen und methodischen Herausforderungen liegen. Auch andere Themen aus dem Bereich der Arbeitsgruppen sind wie gewohnt willkommen. Zudem möchten wir jüngere Kolleginnen und Kollegen motivieren, ihre Arbeiten vorzustellen oder Work in Progress zu präsentieren und diskutieren.

Wir möchten Sie gerne bitten, Abstracts für mögliche Beiträge (maximal 350 Worte) bis zum 01.10.2018 an  herbstworkshop2018@gmail.com zu senden.

Anmeldungen zum Workshop nehmen wir bis zum 22.10.2018 ebenfalls unter  herbstworkshop2018@gmail.com entgegen. Weitere (fortlaufend aktualisierte Informationen) finden Sie unter  http://www.unimedizin-mainz.de/smde/herbstworkshop-2018.html.

Da wir den ersten Workshop-Tag wie gewohnt mit einem gemeinsamen Abendessen ausklingen lassen wollen, möchten wir Sie bitten, bei der Anmeldung zum Workshop eine kurze Rückmeldung zu geben, ob Sie am gemeinsamen Abendessen teilnehmen möchten (Selbstzahler).

Wir freuen uns, Sie im November in München begrüßen zu dürfen!

Daniela Adolf, Sebastian Baumeister, Sigrid Behr, Ralph Brinks, Juliane Hardt, Verena Hoffmann, Antje Jahn, André Karch, Ulrike Krahn, Anne Lotz, Carsten Oliver Schmidt, Irene Schmidtmann und Christel Weiß für die Arbeitsgruppen.




Der alljährliche Herbstworkshop fand am 23. und 24. November 2017 Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung in Braunschweig in Zusammenarbeit mit den AGs “Statistische Methoden in der Medizin“ (IBS-DR), „Statistische Methoden in der Epidemiologie“ (IBS-DR, DGEpi) und „Epidemiologische Methoden“ (DGEpi, GMDS, DGSMP) statt. Zum Thema „Statistical Models for Prediction and Causal Inference" hatten sich 70 Teilnehmer angemeldet. Eingeladener Redner war zum einen Dr. Ewoud Schuit (UMC Utrecht), der mit dem Vortragstitel „Clinical Prediction Models: don't develop them“ für einen provokanten Einstieg ins Thema sorgte. Zum anderen folgte Prof. Dr. Antoine Chambaz (Université Paris Descartes) unserer Einladung und gab eine Einführung zum Thema „Targeted learning in action: navigating a world of causal questions and big data“. Weitere Details finden sich auf der Homepage www.unimedizin-mainz.de/smde/herbstworkshop-2017.html.

Am Rande des Herbstworkshops wurde eine AG-Sitzung abgehalten, in der die Themen für den nächsten Herbstworkshop diskutiert wurden.

Die AG-Sprecher danken im Namen der AG für die Unterstützung der Workshops durch die GMDS und die sehr gute Zusammenarbeit mit den anderen AGs.

 

 

 

Weiterhin wird unsere AG zusammen mit den Arbeitsgruppen “Statistische Methoden in der Medizin“ (IBS-DR), „Statistische Methoden in der Epidemiologie“ (IBS-DR, DGEpi) und „Epidemiologische Methoden“ (DGEpi, GMDS, DGSMP) auf der diesjährigen GMDS-Tagung in Osnabrück (2.-6. September 2018, gmds.de/aktuelles-termine/tagungen-2018-willkommen/) ein Poster zu unserer AG-Arbeit präsentieren.

Der Beitrag zeigt im Überblick die Veranstaltungsreihen der AGs der letzten Jahre, inkl. der Webseiten sowie Publikationen zu den einzelnen Veranstaltungen. Der traditionelle Herbstworkshop zu statistisch-methodischen Themen wird gemeinsam von den 4 AGs organisiert und findet jährlich im November statt. Zusätzlich engagiert sich jede AG mit eigenen Aktivitäten (Workshops, Tutorien, Publikationen, Stellungnahmen zu verschiedenen Themen, Beiträge im Rahmen der Jahrestagungen).

Aufgrund der sehr positiven Erfahrungen mit dieser Kooperation beabsichtigen wir, auch in den kommenden Jahren zusammenzuarbeiten. Dafür suchen wir regelmäßig aktuelle Themenvorschläge für Workshops und Tutorien. Nicht zuletzt möchten wir auch auf unsere Arbeit aufmerksam machen und neue AG-Mitglieder gewinnen.

 

Weitere Informationen zu den geplanten Veranstaltungen werden in den GMDS-Mitteilungen, auf den Internetseiten der AG sowie über die E-Mail-Verteiler der AG und der Fachgesellschaften angekündigt.

Möchten Sie in den E-Mail-Verteiler aufgenommen werden oder mehr Informationen zu unserer AG? Bitte wenden Sie sich an unsere Schriftführerin unter christel.weiss@medma.uni-heidelberg.de.